醫療器械許可證,服務所需流程瞭解一下

發佈日期:2019-11-02 17:17:47

  醫療器械許可證是醫療器械經營企業必須持有的憑證。開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。成立第三類醫療器械經營企業,必須經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審批,簽發《醫療器械經營企業許可證》。成都公司註冊服務給大家講解下三類醫療器械許可證的流程吧。

成都公司註冊

  三类医疗器械许可证 服务要求:

  1、有辦公場所和倉庫,其中辦公地址100平方米以上,倉庫地址60平方米以上,有體外診斷試劑需要冷庫,40立方米以上。

  2、有三名有關人員,需要有關的專業證明書。

  3、有所经营的产品的产品证书。

  4、其他相关的法律法规要求。

  三类医疗器械经营许可证 服务所需资料:

  1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

  2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先批准通知書》或《工商營業執照》。

  3、申请报告。

  4、經營場所、倉庫場所的證明文件包括房地產證明或租賃合同和租賃方房地產證明的複印件。

  5、经营场所、仓库布局平面图。

  6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的複印件及個人簡歷。

  7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書複印件。

  8、经营质量管理规范文件目录。

  9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。

  10、仓储设施设备目录。

  以上是醫療器械經營許可證服務的相關信息,現在市場競爭很大,如果有需要參與的企業人,不要錯過哈。如果有什麼不明白的地方的話,可以諮詢成都公司註冊服務。

 

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