成都服務醫療器械經營許可證的條件

發佈日期:2019-10-25 16:39:04

       想要涉足醫療器械行業的人員不在少數,但是醫療器械公司註冊並不是你想要註冊就可以註冊的,他是有一定的條件的,今天成都公司註冊小編就給大家講一下申請醫療器械經營許可證需要滿足什麼條件?
 一、具有與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。並具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
  二、具有與經營規模和經營範圍相適應的相對獨立的經營場所;
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  三、具有與經營規模和經營範圍相適應的儲存條件,包括符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
  四、應當建立健全產品質量管理制度,包括採購、進貨驗收、倉儲保管、出庫複覈、質量跟蹤制度,不良事件的報告制度等;
  五、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力,或約定第三方提供技術支持。
諮詢電話:18081997474或4006665987
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